近日,國家健康基地園區(qū)企業(yè)——中山市明峰醫(yī)療器械有限公司迎來喜訊,其自主研發(fā)的128層CT機獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
明峰醫(yī)療128層CT在心臟掃描應用上采用ECG門控技術和實時的ECG波形分析,可以顯著減少心臟掃描的劑量。該設備采用閃爍之星探測器——最新型的集成化探測器技術,在整體架構、材料學設計、集成芯片技術方面均達到國內(nèi)領先的技術水平;3D-MAT多頻采集技術實現(xiàn)了在多倍的空間頻率范圍內(nèi)更多數(shù)據(jù)的采集,使精細解剖結構顯示更加真實清晰;NDI+微劑量迭代,將人工智能AI技術融入迭代算法,打造最高端的軟硬件平臺。
除128層CT機外,明峰醫(yī)療多個自主研發(fā)的新產(chǎn)品都取得了可喜的研究進展。如:256排/512層CT機首臺樣機已試制完成,128層TOF-PET/CT機也已研發(fā)完成,兩款產(chǎn)品預計下半年進行第三方產(chǎn)品性能檢測;彩色多勒超聲診斷系統(tǒng)注冊證申領程序已接近尾聲,預計幾個月內(nèi)可取得產(chǎn)品注冊證。
2016年11月,中山市明峰醫(yī)療器械有限公司在國家健康基地內(nèi)的中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心園區(qū)正式開業(yè)。專注于高端醫(yī)學影像設備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務,提供CT、PET/CT等高端醫(yī)學影像診斷設備,連續(xù)獲“十二五”國家科技支撐計劃重大科技項目和“十三五”規(guī)劃國家重點研發(fā)項目支持。2018年11月13日,中山明峰醫(yī)療順利取得16排CT《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》并順利發(fā)貨。 |