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康晟—賽多利斯生物藥CDMO落戶國家健康基地 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2019-08-23 |
8月23日，中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司與中山市康天晟合生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“康晟生物”）簽署投資協(xié)議，康晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺項目正式落戶國家健康基地�；鹁骈_發(fā)區(qū)黨工委副書記林細權(quán)、健康基地公司總經(jīng)理萬鶴群、康晟生物董事長潘洪輝、火炬開發(fā)區(qū)投資服務(wù)中心主任涂運濤以及中國銀行、德乾投資、深創(chuàng)投等單位代表出席簽約儀式。
康晟生物—賽多利斯生物藥CDMO項目計劃打造國內(nèi)首個基于QbD（Quality by Design質(zhì)量源于設(shè)計）理念的生物藥CDMO平臺，為中國和全球的客戶提供以QbD 概念的蛋白藥生產(chǎn)工藝開發(fā)，工藝表征和生產(chǎn)外包等全套服務(wù)，并以QbD產(chǎn)業(yè)化工藝服務(wù)平臺促國內(nèi)外創(chuàng)新成果在國家健康基地內(nèi)加速轉(zhuǎn)化和實施產(chǎn)業(yè)化。項目總投資2億元人民幣，租賃國家健康基地智慧健康小鎮(zhèn)GMP獨棟廠房，建設(shè)內(nèi)容包括QbD研發(fā)中心、兩條蛋白生物藥原液 GMP 生產(chǎn)線和一條單抗制劑生產(chǎn)線。可提供不同規(guī)模的中試，臨床樣品和商業(yè)化GMP生產(chǎn)，配合康晟生物細胞培養(yǎng)基定制研發(fā)服務(wù)，助力國內(nèi)外創(chuàng)新生物醫(yī)藥成果在國家健康基地內(nèi)加速轉(zhuǎn)化和實施產(chǎn)業(yè)化。
簽約儀式上，火炬區(qū)黨工委副書記林細權(quán)表示，粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要針對中山專門提出支持推進生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新，從國家戰(zhàn)略上賦予了中山發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重任，中山致力發(fā)展成為廣東省乃至全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，康晟-賽多利斯CDMO項目填補了中山生物藥CDMO服務(wù)平臺的空白，希望項目加快建設(shè)，為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展做出貢獻。
康晟生物總裁潘洪輝博士表示，康晟落戶國家健康基地一年半以來得到了火炬開發(fā)區(qū)、健康基地的積極幫助和貼心服務(wù)，企業(yè)從一個初創(chuàng)孵化企業(yè)得到迅速成長，借助本項目的建設(shè)運營，公司業(yè)務(wù)將從生物藥培養(yǎng)基拓展到蛋白抗體生物藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域，希望以此平臺為更多中小生物藥創(chuàng)新企業(yè)提供孵化、培育和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。
近年來我國生物藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，目前國內(nèi)大多數(shù)抗體生物藥處于臨床前和臨床研發(fā)階段，未來幾年將是國際國內(nèi)生物創(chuàng)新藥和生物仿制藥密集進入后期臨床研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化上市的關(guān)鍵時期，隨著國家藥品上市許可持有人制度的試點實施，國內(nèi)不斷興起的生物藥CDMO平臺為生物藥加速上市產(chǎn)業(yè)化提供了幫助。借助生物藥CDMO，生物藥研發(fā)企業(yè)可以優(yōu)化生產(chǎn)工藝、大幅降低生產(chǎn)成本，控制潛在產(chǎn)業(yè)化風險、提高經(jīng)營效率。
2018年在第十三屆健康與發(fā)展中山論壇上德國賽多利斯公司與康晟公司簽署了共建聯(lián)合實驗室的合作協(xié)議，德國賽多利斯公司與中山康晟生物將共同投資建設(shè)基于QbD理念的生物藥CDMO外包服務(wù)中心。其中，康晟生物組建的子公司團隊將作為該中心的具體運營團隊，負責工藝開發(fā)技術(shù)服務(wù)和生產(chǎn)服務(wù)以及項目日常運營管理，德國賽多利斯公司作為QbD研發(fā)設(shè)備供應(yīng)商，將通過QbD實驗中心提供相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)支持。
廣東省委書記李希8月到中山調(diào)研時指出，中山要深入學習貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，抓住粵港澳大灣區(qū)建設(shè)重大歷史機遇，落實省委、省政府“1+1+9”工作部署，保持戰(zhàn)略定力，堅定必勝信心，堅定不移走好高質(zhì)量發(fā)展之路。健康基地深入學習貫徹李希書記到中山調(diào)研的講話精神，著力引進高科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化項目和高端人才團隊，致力打造生物醫(yī)藥CRO、CMO、CDMO、CSO、CRAO體系化的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果在基地加速轉(zhuǎn)化和實施產(chǎn)業(yè)化。目前，健康基地園區(qū)星昊藥業(yè)已建成化學藥凍干制劑、小容量注射劑和固體口服制劑CMO生產(chǎn)服務(wù)平臺；廣東君厚生物正在建設(shè)細胞免疫治療（CAR-T）產(chǎn)品CDMO平臺；安順達公司已建成醫(yī)療器械第三方物流和供應(yīng)鏈管理服務(wù)平臺（CSO）；康方抗體新藥產(chǎn)業(yè)化基地正抓緊建設(shè)。隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺的不斷完善，國家健康基地在粵港澳大灣區(qū)建設(shè)新時代，依托產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新助力產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)建設(shè)做出積極貢獻。
中山康天晟合生物技術(shù)有限公司（QuaCell Biotechnology, Co., Ltd.），簡稱“康晟生物”，總部設(shè)立于粵港澳大灣區(qū)的核心區(qū)域——廣東省中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康產(chǎn)業(yè)基地，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)于一體的國際化生物技術(shù)公司，由省特聘專家潘洪輝博士領(lǐng)軍的多名海歸團隊創(chuàng)建成立�？店缮锖诵漠a(chǎn)品為應(yīng)用于蛋白、單抗藥物、疫苗藥物研發(fā)與生產(chǎn)的無血清培養(yǎng)基，康晟生物-賽多利斯生物藥CDMO項目計劃打造國內(nèi)首個基于QbD（Quality by Design質(zhì)量源于設(shè)計）理念的生物藥CDMO平臺，為中國和全球的客戶提供以QbD 概念的蛋白藥生產(chǎn)工藝開發(fā)，工藝表征和生產(chǎn)外包等全套服務(wù)，并以QbD產(chǎn)業(yè)化工藝服務(wù)平臺促國內(nèi)外創(chuàng)新成果在國家健康基地內(nèi)加速轉(zhuǎn)化和實施產(chǎn)業(yè)化。
德國賽多利斯公司（Sartorius AG）是擁有149年悠久歷史的跨國企業(yè)集團，總部位于德國哥廷根市，由德國哥廷根大學機械師Florenz Sartorius在1870年創(chuàng)立，早在1888年就以獨創(chuàng)出類拔萃的天平技術(shù)而聞名于世。
賽多利斯集團在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產(chǎn)、研發(fā)及銷售機構(gòu)，并已在全球110多個國家設(shè)立了辦事處及代表處，在全球已擁有5,500多名員工。
賽多利斯集團自20世紀80年代進入中國市場，有位于上海的生物工藝(BPS)和實驗產(chǎn)品與服務(wù)(LPS)的中國銷售營銷總部和亞洲總部，位于北京的工業(yè)稱重業(yè)務(wù)(Intec)銷售、服務(wù)及生產(chǎn)運營的中國總部，所有的銷售營銷分支機構(gòu)遍布中國各地。賽多利斯集團在北京設(shè)立有制造LPS天平、BPS一次性產(chǎn)品，以及工業(yè)稱重設(shè)備的生產(chǎn)基地，并擁有全球重要的LPS研發(fā)資源；在蘇州的生產(chǎn)基地則致力于生產(chǎn)移液器、耗材，并提供實驗室產(chǎn)品維修與校準服務(wù)。
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