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一類新藥“利他唑酮”抗菌藥物落戶國家健康基地 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2020-04-17 |
4月16日，一類新藥“利他唑酮”落戶火炬開發(fā)區(qū)簽約儀式在國家健康基地舉辦。市委副書記、火炬開發(fā)區(qū)黨工委書記陳文鋒，火炬開發(fā)區(qū)黨工委委員、管委會副主任黃宇健、火炬區(qū)管委會副主任羅吾降村、國家健康基地總經(jīng)理萬鶴群、廣東金城金素制藥有限公司董事長傅苗青、總經(jīng)理周白水等出席簽約儀式。
“利他唑酮”是國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項“十二五”第四批課題，由中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所開發(fā)。2019年12月，廣東金城金素制藥有限公司（下稱“金城金素”）全資子公司—廣東賽法洛藥業(yè)有限公司購買了該項目的全部權益，包括化合物專利在內(nèi)的多項國家發(fā)明專利。利他唑酮是一種新化合物結構抗菌素，屬于惡唑烷酮類抗菌藥物，從臨床前的體外評價結果看適用于由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐藥的菌株)引起的獲得性肺炎、皮膚和皮膚軟組織感染、萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染等。利他唑酮在國內(nèi)及國外均未上市，屬于化學藥品1類新藥。目前該產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件，正在準備開展一期臨床。
廣東金城金素制藥有限公司是上市公司金城醫(yī)藥控股的子公司，是中國頭孢制劑領域創(chuàng)新型企業(yè)。金城金素總經(jīng)理周白水介紹，2016年底落戶健康基地之后，企業(yè)與基地之間一直保持著緊密的對接，健康基地濃厚的產(chǎn)業(yè)氛圍、廣闊的發(fā)展空間、專業(yè)的企業(yè)服務，都給金城金素注入了充足的發(fā)展信心。落地健康基地后，短短3年多時間，金城金素在創(chuàng)新藥研發(fā)方面爆發(fā)出強勁的動力，研發(fā)工作快速結出碩果。此次簽約的1類新藥“利他唑酮”項目，正是公司落戶健康基地之后布局創(chuàng)新藥研發(fā)的新項目。按照金城金素的發(fā)展計劃，今年內(nèi)將啟動“利他唑酮”一期臨床實驗，爭取5年內(nèi)完成該項目一、二、三期臨床試驗，實現(xiàn)項目產(chǎn)業(yè)化。
金城金素研發(fā)生產(chǎn)基地擴建項目也是今年3•28中山投資經(jīng)貿(mào)交流會簽約項目，總投資8億元，計劃建設廣東金城金素總部、研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地，預計5年內(nèi)產(chǎn)值超30億元。未來，金城金素還將引入更多創(chuàng)新藥研發(fā)成果落地健康基地。
黃宇健表示，1類新藥的研發(fā)代表著藥物研發(fā)的最高水平，此次落戶的超級抗生素新藥是國家“重大新藥創(chuàng)制”項目，一旦研發(fā)成功，將填補我國在該領域的空白，也將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益。
健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是火炬開發(fā)區(qū)三大戰(zhàn)略性發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，盡管受到新冠肺炎疫情影響，健康基地企業(yè)在3月份迅速實現(xiàn)全面復工復產(chǎn)，在全面恢復產(chǎn)能單月實現(xiàn)產(chǎn)值10.62億元，比增14%，實現(xiàn)逆勢增長。 |
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