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        智慧健康小鎮(zhèn)育出一批“小巨人”
        作者:    來源:中山日報    發(fā)布時間:2020-11-25
        “現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入了預(yù)生產(chǎn)階段,有些生產(chǎn)樣品已開展臨床檢測,從檢測數(shù)據(jù)來看,非常理想,達(dá)到了預(yù)期效果。”日前,廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理向華博士介紹,君厚生物落戶國家健康產(chǎn)業(yè)基地智慧健康小鎮(zhèn)不到兩年時間,能有這個發(fā)展速度,離不開中山市、火炬區(qū)和國家健康產(chǎn)業(yè)基地的支持。 生物醫(yī)藥前期研發(fā)所需時間長,創(chuàng)新鏈條長,產(chǎn)業(yè)化之路更是艱辛而漫長。為了打通生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”,近年來,國家健康產(chǎn)業(yè)基地通過搭建各類軟硬件平臺,優(yōu)化服務(wù),助力落戶企業(yè)縮短產(chǎn)業(yè)化時間,讓一批“小巨人”型企業(yè)快樂成長。
        助力企業(yè)縮短產(chǎn)業(yè)化時間

        君厚生物的GMP車間里,幾位技術(shù)人員正在先進(jìn)的設(shè)備前搖動著試管,忙著做CAR-T實驗。目前,該公司的GMP生產(chǎn)廠房和辦公區(qū)全部建設(shè)完畢并投入使用,逆病毒載體、慢病毒載體等產(chǎn)品生產(chǎn)線已于今年7月中下旬生產(chǎn)第一個批次的產(chǎn)品。

        “公司提供逆轉(zhuǎn)錄病毒載體、慢病毒載體全外包定制服務(wù),目前與北京一家機(jī)構(gòu)達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,為其下屬醫(yī)院提供我們生產(chǎn)的CAR載體進(jìn)行CAR-T細(xì)胞培養(yǎng)。”向華說,公司生產(chǎn)的樣品通過測試,結(jié)果非常滿意,接下來再優(yōu)化一些細(xì)節(jié),相信不出1個月,就會有第一批成熟產(chǎn)品供給這家醫(yī)院。

        向華說,如果把CAR-T治療視為一種產(chǎn)品,病毒載體則可視為關(guān)鍵原料,其制備過程及質(zhì)量控制需要很高的技術(shù)門檻。隨著CAR-T等基因療法技術(shù)的發(fā)展,病毒載體已經(jīng)出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況。

        去年年初,君厚生物以“拎包入住”的方式來到智慧健康小鎮(zhèn);貞洰(dāng)初的情形時,向華說:“這種載體對GMP車間的生產(chǎn)工藝、轉(zhuǎn)導(dǎo)效率、安全性、批量生產(chǎn)數(shù)量級等要求非常高,在我們高級別的GMP車間建設(shè)中,當(dāng)?shù)卣o予了很大的幫助,這對一家初創(chuàng)型的生物醫(yī)藥企業(yè)來說至關(guān)重要。”

        談到未來發(fā)展,向華表示:“今年由于疫情影響,耽誤了太多的時間,如今正在緊鑼密鼓促發(fā)展,希望在今年年底完成預(yù)期的銷售目標(biāo),把簽訂的第一個大客戶服務(wù)好,形成穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作。2021年,在全國類似的醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、高校推廣成熟的產(chǎn)品。中國的生物醫(yī)藥正在蓬勃發(fā)展,CAR-T技術(shù)每天都在向前進(jìn)步,君厚生物作為創(chuàng)新型企業(yè)就要緊跟時代、世界潮流。將來根據(jù)公司發(fā)展的進(jìn)度,還計劃將隔壁現(xiàn)有的空間進(jìn)一步擴(kuò)建成GMP車間。”

        與君厚生物一樣,同處于智慧健康小鎮(zhèn)內(nèi)的達(dá)影醫(yī)療在兩年多的時間里已實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。該公司是國家健康產(chǎn)業(yè)基地于2018年重點引進(jìn)項目,主要從事研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售用于乳腺癌、肺癌等癌癥篩查的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。

        在該公司的設(shè)備檢測實驗室,常務(wù)副總經(jīng)理王偉濤介紹,公司創(chuàng)始人吳濤博士是哈佛醫(yī)學(xué)院麻州總醫(yī)院博士后,也是數(shù)字乳腺體層合成(DBT)技術(shù)篩查乳腺癌的最早的研究者。三維數(shù)字乳腺機(jī)在發(fā)達(dá)國家已處于成長階段,而在中國三維數(shù)字乳腺機(jī)市場仍在起步,需要依賴進(jìn)口,達(dá)影醫(yī)療產(chǎn)品正好填補了乳腺癌篩查新技術(shù)的空白。

        “從二維到三維,多了逐頁讀書的影像功能,這樣可以降低醫(yī)院醫(yī)生閱片的難度,提高查出率。”王偉濤說,在國內(nèi)該技術(shù)設(shè)備剛剛起步,將來實現(xiàn)進(jìn)口替代的話,在性價比上一定要有優(yōu)勢,并將該項新技術(shù)產(chǎn)品在國內(nèi)基層醫(yī)院推廣。

        醫(yī)療器械是一個特殊的產(chǎn)品,需要注冊證才能進(jìn)行銷售,從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的道路十分漫長。“前期在場地、實驗室建設(shè)方面,火炬區(qū)、健康基地給予了我們很多幫助。公司今年正式投產(chǎn),產(chǎn)品已在北京、天津、廣州、中山等地銷售,現(xiàn)在產(chǎn)能每月可達(dá)50臺左右,預(yù)計未來3年可累計實現(xiàn)銷售產(chǎn)值超億元。”王偉濤說。

        平臺型公司越來越“吃香”
        “2019年比2018年增長了5倍,2020年比2019年要增長3倍,預(yù)計2021年要比2020年增長3倍。”創(chuàng)業(yè)這兩年時間,中山康天晟合生物技術(shù)有限公司(簡稱康晟生物)在智慧健康小鎮(zhèn)展現(xiàn)著“康晟速度”。

        11月24日上午,康晟生物總裁潘洪輝一身休閑裝,談起企業(yè)發(fā)展顯得無比輕松。康晟生物核心產(chǎn)品為蛋白單抗藥物、疫苗藥物研發(fā)與生產(chǎn)的核心原材料——無血清培養(yǎng)基。該公司研發(fā)實驗室設(shè)有培養(yǎng)基開發(fā)研究平臺、細(xì)胞系構(gòu)建平臺、真核細(xì)胞表達(dá)平臺以及大規(guī)模培養(yǎng)工藝優(yōu)化平臺,可為客戶企業(yè)提供無血清培養(yǎng)基配方開發(fā)、工藝優(yōu)化等多種合同研發(fā)服務(wù)。

        天時、地利、人和。創(chuàng)業(yè)兩年多來,康晟生物不斷被國內(nèi)外市場認(rèn)可。“過去國內(nèi)一些公司總認(rèn)為國外的細(xì)胞培養(yǎng)基要好一些,疫情后改變了一些想法,今年自9月以來,國內(nèi)、國外的客戶增長量都比較大。”潘洪輝說。

        另外,令潘洪輝高興的是,過去公司所需的原材料或輔料要到國外去采購,現(xiàn)在有一些直接可以在國家健康產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)配齊。“這幾年來,在康方生物的龍頭帶動下,一些為創(chuàng)新藥配套的企業(yè)跟了上來,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈越來越完善。同時,政府在創(chuàng)新藥企的扶持方面經(jīng)驗也日益豐富。”潘洪輝說,公司之所以能寫下“康晟速度”與火炬區(qū)、健康基地的支持分不開。如,公司現(xiàn)正在裝修的新一期廠房,政府部門通過設(shè)備租賃形式,為企業(yè)減少了購買高端設(shè)備的壓力。如今,康晟生物除了為創(chuàng)新藥提供培養(yǎng)基等產(chǎn)品外,還帶動了中山一些藥物中間體生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展。

        與智慧健康小鎮(zhèn)一路之隔的廣東星昊藥業(yè)有限公司在國家健康產(chǎn)業(yè)基地已有15年發(fā)展歷史。作為早期入駐的醫(yī)藥企業(yè),近年來,星昊藥業(yè)加快自身轉(zhuǎn)型升級。“創(chuàng)新藥未來會成為主流,但創(chuàng)新藥的鏈條很長,需要配合的實驗、生產(chǎn)等方面條件很多,我們希望通過產(chǎn)研服務(wù)平臺幫助創(chuàng)新藥在制劑端加快落地。”常務(wù)副總經(jīng)理忻蓉說,近年來,在國家健康產(chǎn)業(yè)基地集聚了一批能為創(chuàng)新藥企提供各類服務(wù)的平臺。

        過去20年,國內(nèi)主要以防制藥生產(chǎn)為主,現(xiàn)在創(chuàng)新藥越來越成為主流市場需求,但創(chuàng)新藥面臨著生產(chǎn)鏈條長的難題,研發(fā)平臺顯得尤其重要。忻蓉介紹,這幾年,星昊藥業(yè)不僅僅是做好公司自己的產(chǎn)品研發(fā)與銷售,還通過平臺幫助更多的中國創(chuàng)新藥孵化,并加快推向市場。

        2016年國家出臺的一項新政,讓星昊藥業(yè)管理層看到未來醫(yī)藥市場分工一定會越來越精細(xì)化。2017年,星昊藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,共建CMC/CMO平臺,開始轉(zhuǎn)型做產(chǎn)研服務(wù)。忻蓉介紹,一個創(chuàng)新藥物研發(fā)過程,需要動物研究、臨床研究、中試工藝放大、注冊申報,再落地生產(chǎn)的漫長過程,星昊藥業(yè)的產(chǎn)研服務(wù)平臺從研發(fā)的早期便開始介入,可直到后期處方工藝、小試工藝的放大等,實現(xiàn)“一條龍”服務(wù)。

        “近兩年來,平臺的收入每年都是100%的增長。我們計劃在下一個五年完成整體銷售15億元的預(yù)期,另外,希望平臺能夠在科創(chuàng)板或創(chuàng)業(yè)板獨立上市。”忻蓉介紹,今年公司平臺服務(wù)的客戶有40多個,其中,創(chuàng)新藥服務(wù)占到總量的40%左右,未來服務(wù)創(chuàng)新藥的占比會越來越高。

         

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