2020年4月,金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司超級(jí)抗生素1類新藥利他唑酮(LT-01)簽約落戶中山國家健康基地,并于當(dāng)年12月正式啟動(dòng)國內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。按照賽法洛藥業(yè)的發(fā)展計(jì)劃,爭取5年內(nèi)完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn),并盡快推動(dòng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。此外,金城金素兩款二類改良型新藥正加快研發(fā)中,其中注射用頭孢唑林鈉新適應(yīng)癥已取得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,擬開展臨床試驗(yàn)。注射用頭孢他啶新適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)已獲受理,預(yù)計(jì)2021年中開展臨床研究。
鏈接
關(guān)于金城金素
廣東金城金素制藥有限公司是上市公司山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股企業(yè),是中國頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè),于2017年落戶國家健康基地。公司實(shí)行原料與制劑一體化、國際化發(fā)展戰(zhàn)略,與ACS DOBFAR GROUP(歐美最大的頭孢企業(yè))、Antibióticos do Brasil Ltd(原巴西禮來)、Nectar Lifesciences Ltd等跨國公司建立了高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略合作,主營品種有:注射用頭孢唑林鈉(安斯夫ANCEF)、注射用頭孢呋辛鈉(開復(fù)樂KEFUROX)、注射用頭孢西丁鈉(美弗先MEFOXIN)、注射用頭孢曲松鈉(施褔澤)、注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷)、注射用頭孢他啶(復(fù)達(dá)斯FORTAZ)等。