| 6月19日，在蘇州舉行的首屆BioChina中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇上，健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物（9926.HK）憑借其代表性前沿技術(shù)、豐富的研發(fā)管線(xiàn)和適應(yīng)癥、領(lǐng)域?qū)Ｗ⒅笖?shù)以及基于醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)的醫(yī)藥魔方投資標(biāo)簽脫穎而出，獲評(píng)“中國(guó)雙抗藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”。
雙抗引領(lǐng)腫瘤免疫2.0時(shí)代
腫瘤免疫療法被譽(yù)為腫瘤治療劃時(shí)代突破，以PD-1藥物的開(kāi)發(fā)上市應(yīng)用為代表，為全球腫瘤患者帶來(lái)了全新的治療希望，也開(kāi)啟了腫瘤免疫療法的1.0時(shí)代。但是具有“廣譜”抗腫瘤特性的PD-1藥物并未能真正解決所有問(wèn)題，尋求比PD-1藥物療效更優(yōu)、安全性更好的治療方案是腫瘤免疫療法2.0時(shí)代的命題。雙特異性抗體藥物，正是最核心發(fā)展方向之一。
康方生物是中國(guó)雙特異性抗體藥物開(kāi)發(fā)的先行者，憑借在企業(yè)創(chuàng)立之初就精心打造的以全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE）和雙特異抗體藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系，特別是公司專(zhuān)有的“Tetrabody”技術(shù)提供了可成藥的雙特異抗體，解決了在開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)雙特異性抗體方面關(guān)于CMC和臨床的主要挑戰(zhàn)，至今，公司自主研發(fā)出多款領(lǐng)先的雙特異性抗體產(chǎn)品，其中包括全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體Cadonilimab（AK104）、PD-1/VEGF雙特異性抗體（AK112）、PD-1/CD73雙抗（AK131）、PD-1/LAG3雙抗（AK129）。
Cadonilimab
（PD-1/CTLA-4雙抗，AK104）
康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體藥物，主要適應(yīng)癥包括肝癌、宮頸癌、肺癌、胃癌、 食管鱗癌及鼻咽癌等。在宮頸癌、胃癌等腫瘤的相關(guān)研究顯示， Cadonilimab與PD-1聯(lián)合CTLA-4的聯(lián)合療法相比，毒性顯著降低，具有明顯的安全性和療效優(yōu)勢(shì)。該藥物入選國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)。
Cadonilimab目前正在中國(guó)和美國(guó)同步開(kāi)展臨床研究，其中，已有9項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目處于臨床II期及往后階段。該藥物治療宮頸癌獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局快速審批通道資格和孤兒藥資格認(rèn)定，也被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入“突破性治療品種”名單。Cadonilimab計(jì)劃于2021年在國(guó)內(nèi)提交治療宮頸癌的上市申請(qǐng)，有望成為全球首款基于PD-1的雙特異性抗體藥物，引領(lǐng)腫瘤免疫2.0時(shí)代。
AK112
（PD-1/VEGF雙抗）
AK112是康方生物自主研發(fā)，全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體。該藥物可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時(shí)阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種（如腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌）中顯示出強(qiáng)大的療效。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達(dá)，與聯(lián)合療法相比，AK112作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，從而增強(qiáng)抗腫瘤活性。
目前AK112共有6項(xiàng)研究處于Ib/II期臨床階段，在中國(guó)和美國(guó)針對(duì)肺癌、實(shí)體瘤、婦科腫瘤等疾病開(kāi)展臨床研究。
AK131
（PD-1/CD73雙抗）
AK131是康方生物自主研發(fā)的靶向人CD73和PD-1的雙特異性抗體。AK131可抑制CD73的外核苷酸酶活性，減少腺苷的積累，從而解除抗腫瘤免疫活性抑制；同時(shí)可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合，解除免疫抑制。此外，該抗體還可通過(guò)不依賴(lài)于CD73酶活性的途徑促進(jìn)B淋巴細(xì)胞的活化，在臨床前體內(nèi)研究中表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性。靶向人CD73和PD-1的雙特異性抗體AK131可同時(shí)結(jié)合人CD73和PD-1，通過(guò)互補(bǔ)而不重疊的途徑解除腫瘤免疫抑制，有希望成為治療腫瘤的一種新方法。
AK129
（PD-1/LAG3雙抗）
AK129是康方生物自主研發(fā)的靶向人PD-1和LAG3的雙特異性抗體。AK129可同時(shí)靶向兩個(gè)免疫抑制性受體PD-1和LAG3，阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合，同時(shí)阻斷LAG3與其配體MHCII等的結(jié)合，解除腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制。LAG-3與PD-1協(xié)同抑制抗腫瘤免疫反應(yīng)，AK129可阻斷LAG-3，提高T細(xì)胞免疫應(yīng)答，同時(shí)阻斷PD-1可促發(fā)免疫反應(yīng)協(xié)同性增強(qiáng)，進(jìn)一步提高免疫細(xì)胞的活性，增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)，有望表現(xiàn)出更佳的治療效果。
關(guān)于康方生物
康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái)，公司建立了端對(duì)端全方位的藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE平臺(tái)），涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)功能，包括靶點(diǎn)驗(yàn)證、抗體發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)、CMC生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)�；a(chǎn)。公司也成功建立了雙特異抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（Tetrabody平臺(tái)）。公司目前擁有20個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線(xiàn)，其中13個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，包括兩個(gè)國(guó)際首創(chuàng)的雙特異性抗體新藥（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）�？捣缴锲谕ㄟ^(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類(lèi)藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。 |
