6月28日,國家組織藥品聯合采購辦公室公布了全國藥品集中采購中選結果的通知;廣東金城金素制藥有限公司2個品種入圍;5月,安士制藥持有并生產的注射用達托霉素0.5g安必特獲得國家市場監(jiān)督管理總局的正式批準,這是安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批,為國內首家視同過評產品;3月,中昊藥業(yè)研發(fā)生產的一類新藥“欣比克®本維莫德乳膏”,在納入國家醫(yī)保藥品目錄后正式執(zhí)行。
這是中山市乃至大灣區(qū)健康醫(yī)藥領域的重要事件。而這三家企業(yè)的背后,都指向了同一個坐標——位于火炬開發(fā)區(qū)的國家健康科技產業(yè)基地。
作為大灣區(qū)唯一一個國家健康科技產業(yè)基地(下稱國家健康基地),國家健康基地由國家科技部、廣東省人民政府和中山市人民政府聯合創(chuàng)辦,是我國首個國家級、按照國際認可的GLP、GMP和GSP標準建設的集生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務業(yè)協同發(fā)展的綜合性健康產業(yè)園區(qū)。
步入“十四五”,健康基地也迎來了新使命——根據《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產業(yè)集群行動計劃(2021-2025年)》(下稱《行動計劃》),健康基地被納入廣東發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產業(yè)重點工程的第一個項目:十大產業(yè)特色園區(qū)建設工程。
這也是中山唯一入選的產業(yè)園。這對健康基地來說,可謂實至名歸:在國家首批創(chuàng)新型產業(yè)集群試點園區(qū)、國家新型工業(yè)化產業(yè)示范基地、國家數字醫(yī)療現代服務業(yè)產業(yè)基地等平臺的加持下,歷經20年發(fā)展,健康基地不斷積累了扎實的產業(yè)基礎,在開拓國際合作、港澳合作方面,更打開了局面。
產業(yè)新生態(tài)
中山首家創(chuàng)新藥上市公司,為什么誕生在健康基地?
站在辦公室玻璃窗前,一條小舟從寬闊的江面徐徐而過。“從麗珠集團退休,十幾年前我來中山創(chuàng)業(yè),一眼就看中了這個地方。”年逾80的安士制藥創(chuàng)始人徐孝先在廠區(qū)辦公室,經;貞浧甬斈陙砘鹁骈_發(fā)區(qū)健康基地創(chuàng)業(yè)時的情形。
今年5月,安士制藥持有并生產的注射用達托霉素0.5g安必特®獲得國家市場監(jiān)督管理總局的正式批準。安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批,為國內首家視同過評產品。在健康基地,這位老企業(yè)家實現了他的夢想,也成為更多高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才的夢想之地。
2020年4月24日9:30,中山市盛景尚峰酒店內,響起了一聲特殊的敲鑼聲——與港交所同步,位于火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地的康方生物上市。上市20分鐘內,康方生物上漲近50%,目前市值已經超過500億港幣。
這是中山市第一家上市的創(chuàng)新藥公司,對于該市健康醫(yī)藥產業(yè)而言意味深長。
故事的起點,發(fā)生在9年前的3月28日,中山市博覽中心。
場內,一年一度的中山“3•28” 投資經貿洽談會如期舉行。那時,當意氣風發(fā)的康方生物董事長、總裁兼首席執(zhí)行官、夏瑜博士站在臺上簽約時,或許許多人想象不到,這家由4名海歸高才組團創(chuàng)業(yè)的公司,未來會成為中山健康醫(yī)藥產業(yè)的一個明星企業(yè)。2015年,康方生物以2億美元總對價將公司自主研發(fā)的CTLA-4單抗授權給默沙東,默沙東獲得了該藥物的全球獨家開發(fā)和銷售權,該CTLA-4單抗被命名為Quavonlimab(MK-1308)。
2021年6月16日,康方生物(9926.HK)透露,該公司以2億美元總對價授權給默沙東的CTLA-4單抗已經進入Ⅲ期臨床研究階段,該CTLA-4單抗+Keytruda的聯合療法(MK-1308A)聯合Lenvima對比Keytruda聯合Lenvima一線治療晚期腎透明細胞癌(ccRCC)的療效和安全性Ⅲ期臨床研究已經啟動。
越來越多的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)故事,在健康基地發(fā)生。截至目前,健康基地已有5家本土上市企業(yè), 8家后備上市企業(yè)。共引進省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊3個,占全市60%;市級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊17個,占全市37%。
成為新坐標
納入省十大特色產業(yè)園建設工程
放眼世界灣區(qū),交通、金融、創(chuàng)新是最為頻繁的共性詞,而健康醫(yī)藥產業(yè)也是其中最具競爭力的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。比如紐約灣區(qū)和舊金山灣區(qū),其健康醫(yī)藥產業(yè)歷經一百多年仍在蓬勃發(fā)展,并孕育出全球領先的行業(yè)巨頭。
建設粵港澳大灣區(qū),健康醫(yī)藥產業(yè)仍然是“重頭戲”。在《行動計劃》中,到2025年,生物醫(yī)藥與健康產業(yè)要實現“規(guī)模、集聚效應、創(chuàng)新能力國內一流”,“體制機制、服務體系、市場競爭力國際領先”,沖刺萬億級產業(yè)集群。而其中被“點名”的產業(yè)集群發(fā)展典型,除了廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產業(yè)園等之外,還有就是中山國家健康科技產業(yè)基地。
不僅如此,《行動計劃》中提到的重點工程,第一項就是建設十大產業(yè)特色園區(qū),中山國家健康科技產業(yè)基地與廣州國際生物島、廣州科學城生物產業(yè)基地、中新(廣州)知識城生命健康產業(yè)基地、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、深圳壩光國際生物谷等一起,將并列打造為十大綜合性產業(yè)園區(qū),目的是進一步凸顯集聚效應。
接過歷史性的一棒,健康基地走到了推動高質量發(fā)展的關鍵階段。
邁向新征程
打開大灣區(qū)健康醫(yī)藥產業(yè)新版圖
成為廣東戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重要組成部分,這對中山國家健康基地來說,是歷史的必然。
經過20多年發(fā)展,健康基地積累了扎實的產業(yè)基礎,產業(yè)鏈不斷完善,產業(yè)生態(tài)逐步實現了從“補鏈”到“強鏈”的躍升。盡管沒有大院大所,但通過機制創(chuàng)新,健康基地以自建、合作共建和引入第三方建設等方式,推出全產業(yè)鏈的公共服務支撐體系,構建新藥研發(fā)、檢驗檢測、中試研究、GMP 生產、臨床試驗、金融資本等產業(yè)服務平臺。
創(chuàng)新型平臺不斷集聚:康晟動物細胞培養(yǎng)產品研究中心、康方生物抗體創(chuàng)新藥研發(fā)平臺、維石新藥非臨床研發(fā)服務平臺、健康基地生物醫(yī)藥研發(fā)公共實驗平臺,可解決落戶企業(yè)前期的研發(fā)需求。
檢測檢驗能力不斷完善:中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院、國家藥監(jiān)局廣東醫(yī)療器械檢驗檢測中心(中山)、廣東省藥品檢驗所中山實驗室、廣東省制藥產業(yè)計量測試中心等一批國家級和省級檢測機構已在健康基地運營,中山健康產業(yè)檢測能力位居全省前三。
產業(yè)生態(tài)體系不斷提升:南模遺傳修飾動物模型技術服務平臺、中測動物實驗室、君睿動物實驗中心,可滿足企業(yè)開展動物實驗的需求。
開放窗口不斷升級:香港大學-廣東藥科大學生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,金城醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥藥品MAH持證平臺,可提供成果轉化服務;此外,康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺、君厚CART病毒載體CDMO平臺、星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺,安士制藥軟膠囊CMO平臺等可滿足工藝研發(fā)和商業(yè)生產。
產業(yè)基金不斷擴容:以政府基金為引導,以健康產業(yè)母基金帶動社會資本設立和發(fā)展一批創(chuàng)業(yè)投資子基金,健康基地構建的多層次融資體系可解決企業(yè)發(fā)展各階段的融資難題。
在“雙區(qū)”建設背景下,由國家健康基地打開的產業(yè)版圖,將引領中山健康醫(yī)藥產業(yè)邁向高質量發(fā)展新征程。 |