今年1月7日，中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司（下稱(chēng)“萊博瑞辰”）落地中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（下稱(chēng)“中山健康基地”）。3月28日，在2021年中山投資經(jīng)貿(mào)交流會(huì)暨中山人才節(jié)上，正式簽約的萊博瑞辰骨科一類(lèi)新藥項(xiàng)目，有望成為骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療領(lǐng)域的“破題者”。

一類(lèi)新藥，特別是全球首創(chuàng)新藥，瞄準(zhǔn)未滿(mǎn)足的臨床需求，某種程度上是應(yīng)用于‘無(wú)藥可治’的疾病。

骨壞死是一種堪稱(chēng)“無(wú)藥可治”的疾病。作為一種老年及腎臟疾病患者易發(fā)的疾病，股骨頭壞死的病程漫長(zhǎng)，治療見(jiàn)效慢，讓不少患者產(chǎn)生很沉重的心理負(fù)擔(dān)。如果進(jìn)入了晚期（III、IV期），只能進(jìn)行關(guān)節(jié)置換，不僅花費(fèi)大，使用年限也受到限制。據(jù)萊博瑞辰介紹，在中國(guó)，骨壞死有超過(guò)1000萬(wàn)以上的病例，并且每年以超過(guò)20萬(wàn)人的速度在增長(zhǎng)。

2008年起，包括骨生物科學(xué)家在內(nèi)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)開(kāi)始進(jìn)行專(zhuān)門(mén)針對(duì)骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療的系列新藥的技術(shù)研發(fā)，相關(guān)的核心技術(shù)得到了頂級(jí)期刊的認(rèn)可。如果靶向治療骨壞死的創(chuàng)新藥能夠問(wèn)世，就可以通過(guò)藥物治療減緩病人的痛苦，逆轉(zhuǎn)病程，避免手術(shù)，創(chuàng)造巨大的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益

時(shí)間來(lái)到2020年，這一“全球獨(dú)創(chuàng)靶向治療骨壞死的一類(lèi)新藥項(xiàng)目”已基本完成藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)研究等主要部分，并在美國(guó)完成了I期臨床試驗(yàn)，技術(shù)為全球獨(dú)創(chuàng)。也是在這一年，研發(fā)團(tuán)隊(duì)決定將重心轉(zhuǎn)回國(guó)內(nèi)，把這一獨(dú)創(chuàng)技術(shù)引進(jìn)回國(guó)，在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

2020年12月，萊博瑞辰團(tuán)隊(duì)來(lái)到中山，與相關(guān)部門(mén)、中山健康基地進(jìn)行接觸。2021年1月7日，萊博瑞辰即在中山宣告成立。

項(xiàng)目落地的進(jìn)程顯得如此之快。3月28日，萊博瑞辰骨科一類(lèi)新藥項(xiàng)目在2021年中山投資經(jīng)貿(mào)交流會(huì)暨中山人才節(jié)正式簽約，累計(jì)投資已超一億元，同時(shí)后續(xù)的藥企合作與戰(zhàn)略投資也順利推進(jìn)。

“這與健康基地的大力幫助和中山市政府的扶持政策有很大關(guān)系。” 萊博瑞辰董事長(zhǎng)陳繼偉說(shuō)。有了回國(guó)發(fā)展的想法后，萊博瑞辰團(tuán)隊(duì)接洽了國(guó)內(nèi)一些城市。長(zhǎng)三角等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的城市都曾對(duì)萊博瑞辰團(tuán)隊(duì)發(fā)出過(guò)邀請(qǐng)。但經(jīng)過(guò)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)討論和比較，萊博瑞辰還是選擇了中山作為團(tuán)隊(duì)落戶(hù)的地方。

在中山，他們受到了來(lái)自中山健康基地的熱情接待。中山健康基地協(xié)助萊博瑞辰解決了包括辦公場(chǎng)所、人才公寓、注冊(cè)、融資等公司運(yùn)作上的實(shí)際困難。與此同時(shí)，中山健康基地還促成了萊博瑞辰與健康基地企業(yè)安士制藥（中山）有限公司的合作。安士制藥在鈣制劑產(chǎn)品方面的市場(chǎng)地位和銷(xiāo)售實(shí)力，特別是企業(yè)在骨健康重點(diǎn)發(fā)展方向與萊博瑞辰調(diào)度契合，對(duì)于處在創(chuàng)業(yè)期的萊博瑞辰大有幫助。

成熟的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，強(qiáng)大的平臺(tái)支撐力與產(chǎn)業(yè)鏈配套，以及相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)政策和人才政策，給了萊博瑞辰落地中山的信心。

中山健康基地曾經(jīng)成功孵化出中山第一家創(chuàng)新藥上市公司——康方生物。同樣由海歸高才組團(tuán)創(chuàng)業(yè)，同樣通過(guò)中山“3·28”簽約落戶(hù)中山健康基地，同樣擁有一類(lèi)全球首創(chuàng)新藥項(xiàng)目，萊博瑞辰是否能復(fù)制康方的故事？

“我們可以借鑒他們?cè)谥猩絼?chuàng)業(yè)、發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn)。對(duì)中山健康基地來(lái)說(shuō)，在有了康方生物孵化培育的成功案例后，他們也會(huì)知道如何更好地去支持和幫助創(chuàng)新藥企。”陳繼偉說(shuō)。

萊博瑞辰以中國(guó)及全球未滿(mǎn)足的臨床用藥需求為導(dǎo)向，設(shè)計(jì)、研發(fā)具有“first in class”或“best in class”潛力的原創(chuàng)新藥。目前，萊博瑞辰已與美國(guó)骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)學(xué)公司達(dá)成合作協(xié)議，獲得一系列創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利。萊博瑞辰骨科一類(lèi)新藥項(xiàng)目已完成工藝路線(xiàn)、藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)主要研究，已在美國(guó)FDA完成I期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃2021年底在國(guó)內(nèi)申報(bào)I期臨床，預(yù)計(jì)5年內(nèi)申報(bào)新藥上市。

在外界看來(lái)，萊博瑞辰骨科一類(lèi)新藥項(xiàng)目具有成為“重磅炸彈”創(chuàng)新藥的潛力——對(duì)于一個(gè)藥品而言,如果年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元,就會(huì)被業(yè)界稱(chēng)作“重磅炸彈”；倘若年銷(xiāo)售額超過(guò)100億美元,就可以稱(chēng)得上“超級(jí)重磅炸彈”。

  “這是一個(gè)相對(duì)的概念，但從業(yè)內(nèi)來(lái)看，一個(gè)‘重磅炸彈’式的新藥甚至可以支撐一個(gè)上百億市值公司的經(jīng)營(yíng)。作為全球首個(gè)靶向治療骨壞死的一類(lèi)創(chuàng)新藥，我們當(dāng)然希望它可以取得更大的成功。”陳繼偉說(shuō)。