康方生物全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥物Cadonilimab治療宮頸癌的上市申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理，并優(yōu)先審評。該藥物有望成為全球首款獲批的基于PD-1的雙特異性抗體新藥，也將成為首款中國自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體藥物。
公司自主研發(fā)差異化PD-1單克隆抗體藥物（派安普利單抗）安尼可已經(jīng)獲批上市，治療霍奇金淋巴瘤；同時，派安普利在中國治療鱗狀非小細胞肺癌和鼻咽癌，在美國治療鼻咽癌的上市申請均已經(jīng)成功提交。
此外，截至2021年6月30日，康方生物還有2項臨床研究達到主要終點；包括PD-1/CTLA-4雙抗和PD-1/VEGF雙抗等產(chǎn)品在內(nèi)，共有9項臨床研究處于注冊性/III期臨床試驗階段，28項臨床研究處于Ib/II期階段；共有13個創(chuàng)新抗體藥物在美國、澳大利亞、新西蘭等全球多個國家進行臨床試驗。
關于康方生物
康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司，于2012年落戶國家健康基地�？捣缴锝⒘硕藢Χ巳轿坏乃幬镩_發(fā)平臺（ACE平臺），涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)功能，包括靶點驗證、抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā)、CMC生產(chǎn)工藝開發(fā)和符合GMP標準的規(guī)模化生產(chǎn)。公司也成功建立了雙特異抗體藥物開發(fā)平臺（Tetrabody平臺）。公司目前擁有20個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線，其中13個品種進入臨床研究，包括兩個國際首創(chuàng)的雙特異性抗體新藥（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2021年8月，公司首款自主研發(fā)的新型抗PD-1單克隆抗體派安普利單抗(安尼可®)已獲批上市。康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
