這一周，中山市健康醫(yī)藥產業(yè)喜訊頻傳：5月16日，中山進口口岸正式啟用；5月21日，廣東省制藥產業(yè)計量測試中心揭牌；同天，全國醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)20強落戶中山，將“鏈”向灣區(qū)打造醫(yī)藥全產業(yè)鏈MAH生態(tài)平臺。

 

中山市藥品進口口岸啟動暨首批藥品通關儀式現(xiàn)場。南方+ 葉志文 拍攝

“一周之內，我們實現(xiàn)了進口在‘家門口’、計量在‘家門口’、研發(fā)在‘家門口’，中山生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的步伐越走越穩(wěn)。”中山市中山港街道黨工委副書記徐世平說。
此次一舉實現(xiàn)三個在“家門口”釋放著強烈的信號：產業(yè)配套、營商環(huán)境、交通區(qū)位等方面多重優(yōu)勢疊加下，中山醫(yī)藥健康產業(yè)向價值鏈高端邁進，熱度不斷攀升，構筑起城市新的未來。
▏補鏈條
打造產業(yè)集聚新坐標
5月16日上午，在中山火炬開發(fā)區(qū)的中山港中外運碼頭，紅色貨運卡車緩緩開入會場，首批進口藥品頭孢噻肟鈉和小兒珠珀散順利在“家門口”通關，標志著中山市藥品進口口岸正式啟用。

5月16日，中山進口口岸正式啟用，首批進口藥品在“家門口”通關。南方+ 葉志文 拍攝

“藥品進口再也不用‘繞道’廣深等地，直接從中山口岸運輸至公司廠區(qū)僅需半小時，全年可節(jié)省物流運輸費約30萬元。”安士制藥（中山）有限公司供應鏈總監(jiān)田玉苗說。
“家門口”的藥品進口口岸，不僅可以節(jié)約運輸成本、倉儲成本、周轉時間，更疏通了供應鏈上的“堵點”，對于強化中山健康醫(yī)藥全產業(yè)鏈條意義重大。
在中山市藥品進口口岸所在的中山國家健康科技產業(yè)基地內（下稱“中山健康基地”），落戶企業(yè)已超600家，形成了以生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務業(yè)、文旅及新能源汽車配套產業(yè)的產業(yè)集群格局，構建起到一個從覆蓋研發(fā)、中試、檢驗檢測、成果轉化、資本金融、孵化加速、規(guī)范生產、高效流通全過程的產業(yè)創(chuàng)新體系。

中山國家健康科技產業(yè)基地。南方+ 葉志文 拍攝

但是，對于一個定位于生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高地和生物醫(yī)藥制造大市的城市來說，中山市健康醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展環(huán)節(jié)仍存在一些短板:藥品分銷和流通環(huán)節(jié)的企業(yè)數(shù)量仍不多，健康醫(yī)藥產業(yè)鏈的藥品流通集散環(huán)節(jié)仍較薄弱，有待加強。
藥品進口口岸的啟用正如“及時雨”，實現(xiàn)了對中山健康醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)、生產、銷售等鏈條的“補鏈”“強鏈”。
“口岸的啟用進一步打通了銷售環(huán)節(jié)上的壁壘，利于吸引國內具有影響力的制造業(yè)龍頭企業(yè)、線上線下藥品銷售平臺入駐火炬開發(fā)區(qū)，培育更多新的經濟增長點。同時，日益完善的產業(yè)鏈將吸引更多創(chuàng)新藥企業(yè)扎根中山、投資中山。”中山健康基地相關負責人說。
進口口岸啟動3天后，浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“和澤醫(yī)藥”）控股子公司——廣東粵和澤藥物研究有限公司（簡稱粵和澤）落戶中山國家健康基地。作為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)20強”，和澤醫(yī)藥抓住MAH（上市許可持有人制度）實施的契機，拿到全國第一張研發(fā)機構持有的藥品生產許可證，可為藥品及全產業(yè)鏈提供MAH持證及轉化服務。

粵和澤與中山健康基地內的部分頭部醫(yī)藥企業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。中山健康基地供圖。

MAH制度將上市許可與生產許可分離，允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產藥品或委托其他企業(yè)生產藥品。目前，中山有1100多個藥品批準文號，但是投入生產的文號不足300多個，這也印證了在缺少高質量信息交互平臺的條件下，MAH制度與藥品生產企業(yè)之間的“聯(lián)姻”并非想象中那么容易。
針對這一痛點，落戶中山后，粵和澤將以研制為核心引擎，構建粵港澳大灣區(qū)藥品持證及轉化平臺，實現(xiàn)供需雙方精準對接，喚醒“沉睡”中的藥品批準文號，進一步豐富轉化平臺的MAH持證要素，加速健康醫(yī)藥產業(yè)全產業(yè)鏈發(fā)展。
優(yōu)質項目的落地讓產業(yè)“體格”變壯，而不斷推進補鏈強鏈，則讓產業(yè)“體質”變優(yōu)，中山生物醫(yī)藥版圖越發(fā)清晰、閃亮。
▏優(yōu)服務
塑造營商環(huán)境新高地
打造一流產業(yè)高地，需要一流的營商環(huán)境。精準把握企業(yè)需求，以優(yōu)質服務塑造發(fā)展優(yōu)勢，成為中山生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的密碼。
“要致富，先修路。藥品進口口岸啟動后，無異于打造了一條藥品進口的‘快速通道’，極大提高了醫(yī)藥企業(yè)對外合作的競爭優(yōu)勢！”廣東金城金素制藥有限公司董事長傅苗青說。

金城金素直接從中山港口岸進口藥品原料，提高了供應鏈的穩(wěn)定性與及時性。南方+李姍恒 拍攝

為抓住口岸開通機遇，中山市場監(jiān)管、海關、口岸檢驗機構全鏈條發(fā)力，聚焦數(shù)字服務、全流程服務、“家門口”檢驗服務、定制服務和政策服務等維度，提升營商的“軟環(huán)境”造就發(fā)展的“硬實力”。
以數(shù)字服務為先導，中山在藥品進口備案環(huán)節(jié)推行無紙化審批服務，中山承諾實行“提前申報”“無紙化申報”“全年365天服務”，企業(yè)少跑腿，群眾多便利。
在藥品進口通關查驗環(huán)節(jié)，中山實行“即來即驗即放”，做到藥品到港即可申請通關查驗放行。對需口岸檢驗的本地企業(yè)進口藥品實行通關當天“即抽即檢”，全流程提升藥品進口的便利度。
“家門口”的藥品進口檢驗服務也是中山藥品進口口岸的一大特色。依托廣東省藥品檢驗所這個具有國際水準的藥品檢驗檢測機構，中山口岸對需檢驗的進口藥品無論是抽樣時間還是檢驗時間都將進一步提速，企業(yè)的時間成本大大降低。
“作為第一批通關進口的企業(yè)，我們充分感受到中山政府各級部分對企業(yè)的高度重視，特別是中山港海關及中山市市場監(jiān)督管理局，指定專人與企業(yè)建立‘點對點’聯(lián)系溝通，提前研究解決通關疑難，讓通關效率按下‘快捷鍵’。”香港保和堂制藥有限公司相關負責人蔡麗麗對政府的“定制服務”贊不絕口。
營商環(huán)境的優(yōu)化沒有終點。日前，中山出臺《中山市促進藥品進口口岸發(fā)展20條》，從支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展、支持企業(yè)擴大藥品進口等方面推出了系列獎補措施。其中，對新設立且從中山港口岸開展藥品進口業(yè)務的企業(yè)，按照企業(yè)藥品進口金額給予5%的貼息扶持，單個企業(yè)最高達300萬元。
多重利好之下，火炬開發(fā)區(qū)在招商引資上做出了新的布局。對外，火炬開發(fā)區(qū)將瞄準引進外國已上市擬進口國內銷售的新藥產品，招引代理進口銷售的一級代理商，鼓勵代理商篩選有市場價值、國內緊缺品種或有創(chuàng)新技術的品種引進國內，形成國內高端進口品種產業(yè)聚集；對內，依托粵和澤等CRO研發(fā)公司，篩選創(chuàng)新藥品品種，引進MAH持證平臺在火炬區(qū)通過CMO的形式快速實現(xiàn)產業(yè)化，打造國內創(chuàng)新藥物完整的產業(yè)鏈。
▏強配套
構建產業(yè)合作新格局
中山為何能讓生物醫(yī)藥企業(yè)近者悅、遠者來？“人無我有”、“人有我優(yōu)”的產業(yè)配套也是重要原因。
5月20日，在中山火炬開發(fā)區(qū)智慧健康小鎮(zhèn)，廣東省首家省級制藥產業(yè)計量測試中心揭牌落地。“該中心的建立，將有效填補廣東省制藥領域高水平計量測試平臺的空白，以更高水平的計量測試服務、更有力的措施，推動中山市乃至粵港澳大灣區(qū)制藥產業(yè)高質量發(fā)展。”中山市質計所所長謝軍說。

廣東省制藥產業(yè)計量測試中心揭牌儀式。南方+ 葉志文 拍攝

近年來，中山健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展勢頭強勁，聚集聯(lián)邦制藥、康方、安士、金城金素等400家大健康產業(yè)類企業(yè)，計量測試服務市場需求巨大。但生物醫(yī)藥生產及研發(fā)所涉及的測量儀器、檢測設備種類多、技術含量高、資金投入大、使用維護費用大，絕大多數(shù)企業(yè)難以自籌資金購置、配備所有的儀器、設備。
與此同時，生物醫(yī)藥技術不斷突破，新品種藥物不斷誕生，提升生物醫(yī)藥產業(yè)關鍵領域、關鍵環(huán)節(jié)、關鍵產品、關鍵參數(shù)的計量測試能力刻不容緩。
高水平計量檢測共享平臺的落地為企業(yè)解了難。據(jù)了解，廣東省中山市質量計量監(jiān)督檢測所建立了材料測試、公用介質測試、環(huán)境參數(shù)測量、制藥專用設備量值溯源、生產過程在線計量測試等五大領域、180余項計量測試能力，滿足制藥企業(yè)對計量測試服務的迫切需求。目前，該中心實驗室第一期工程已建設完成，全面向企業(yè)開放。

廣東省制藥產業(yè)計量測試中心實驗室。南方+ 葉志文 拍攝

“計量參數(shù)的精準性，是影響藥品質量的關鍵。廣東省制藥產業(yè)計量測試中心在‘家門口’落地，將幫助我們有效降低生產風險，科學衡量制造工藝的合格水平，保證藥品生產的質量。”中山百靈生物技術股份有限公司副總經理劉濤說。
一周內實現(xiàn)三個在“家門口”，凸顯了中山生物醫(yī)藥產業(yè)鏈條更強、配套更全、服務更優(yōu)的發(fā)展趨勢，也堅定了中山打造千億級生物醫(yī)藥產業(yè)集群的信心。
生物醫(yī)藥產業(yè)是中山的重要支柱產業(yè)之一，也是廣東省及中山市重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè)�！痘浉郯拇鬄硡^(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出:“支持中山推進生物醫(yī)療科技創(chuàng)新”。好風憑借力，中山正乘勢而上，推動健康醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展:
第一，產業(yè)合作打開新窗口，“國際范”更足。借助藥品口岸，中山藥企可直接參與國際藥品大流通、大循環(huán)，對標國際先進水平，提高研發(fā)生產能力，加速聚集醫(yī)藥行業(yè)全球高端要素資源。下一步，中山將謀劃建設粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)，“澳門藥批+中山制造”合作區(qū)，港澳藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人“跨境委托生產銷售”示范區(qū)，努力將中山打造成為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥物流高地和生物醫(yī)藥制造大市。
第二，本土企業(yè)加快“抱團發(fā)展”，突破成長新空間。目前，粵和澤攜手山東信立泰藥業(yè)有限公司、廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司、海南廣升譽制藥有限公司、廣東金城金素制藥有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。未來，簽約合作方將在藥物研發(fā)、生產管理、市場營銷等方面，構建合作新機制，進一步深化資源利用、業(yè)務整合、全流程服務，共同助力粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈建設。
第三，產業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈深度融合，產業(yè)發(fā)展后勁更強。依托技術交流平臺，廣東省制藥產業(yè)計量測試中心組建了廣東省制藥產業(yè)計量測試聯(lián)盟、制藥產業(yè)計量科技專家?guī)斓犬a業(yè)技術支持團隊。根據(jù)該中心與健康基地集團、制藥企業(yè)簽署的戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，中心將為制藥企業(yè)提供一站式計量測試服務，開展制藥產業(yè)計量科技創(chuàng)新、技術交流與人員培訓等，推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
在生物醫(yī)藥產業(yè)的賽道上，中山跟上了時代步伐，也必將引領更大的創(chuàng)新浪潮。
來源：南方+