近日，健康基地園區(qū)企業(yè)廣東騰飛基因科技股份有限公司（以下簡稱“騰飛基因”）Ascend MF800實時熒光PCR分析儀獲批醫(yī)療器械三類注冊證。該公司另一款Ascend MF600微流控核酸擴增儀此前已獲批醫(yī)療器械二類注冊證，由這兩款儀器聯(lián)合組成的微流控超多重qPCR系統(tǒng)系國內(nèi)新一代面向臨床的高通量微流控qPCR系統(tǒng)。
近年來，受新冠疫情影響，以核酸檢測為代表的分子診斷技術也得到快速普及，然而，傳統(tǒng)的分子診斷技術仍存在檢測通量小和速度慢影響診斷效率、自動化程度低和操作復雜導致人力緊張等不足。
微流控超多重qPCR系統(tǒng)，是一款基于國際先進的“微陣列式微流控芯片技術” 的超多重分子檢測平臺，集樣本和試劑自動加載和混合、核酸擴增和熒光信號檢測多項功能于一體，具有集成化與自動化、高通量、檢測試劑消耗少、樣本量需求少以及污染少等特點。相較于傳統(tǒng)的qPCR平臺，該系統(tǒng)顯著的優(yōu)勢是通過單重熒光即可實現(xiàn)近兩百重的超多重分子檢測，可為臨床提供更簡單、更高效、更經(jīng)濟的多重分子檢測解決方案。
2022年國家發(fā)改委印發(fā)的首部《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，就明確提出加強微流控等生物檢測技術研發(fā)。
騰飛基因于2014年落戶健康基地，一直深耕微流控技術平臺研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化，致力于為臨床應用提供高效、精準、全面、低成本的分子診斷解決方案。并與美國微流控技術領導者Standard BioTools Inc（原名Fluidigm Corporation）達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)基于微流控技術的分子診斷產(chǎn)品，推進分子診斷在臨床以及大眾健康管理領域的應用。
在過去一年里，騰飛基因的微流控核酸擴增儀和實時熒光PCR分析儀分別獲批醫(yī)療器械二類、三類注冊證，豐富了騰飛基因的產(chǎn)品線，有助于優(yōu)化臨床解決方案�；谠撈脚_，騰飛基因已成功開發(fā)了多款配套的試劑盒，包括人乳頭瘤病毒（HPV）分型檢測、人乳頭瘤病毒（HPV）和生殖道感染病原微生物聯(lián)合檢測、遺傳性耳聾基因檢測和消化道腫瘤基因甲基化檢測等。未來，騰飛基因還將結(jié)合臨床需求，不斷推陳出新，開發(fā)出更多配套試劑盒和開展臨床檢測項目，助力精準診療，為人類健康事業(yè)做貢獻。
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