在現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)中,產(chǎn)品質(zhì)量檢測的過程、優(yōu)質(zhì)原材料的制取與篩選、先進(jìn)工藝裝備的配備與流程的監(jiān)控,都離不開計量。 近距離服務(wù)健康制藥企業(yè)120余家(次)、檢定校準(zhǔn)儀器1.9萬余臺(件)、開展計量測試1500余例……廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計量測試中心(以下簡稱“中心”)落地中山火炬開發(fā)區(qū)滿一年,為企業(yè)開展全方位計量服務(wù),賦能本土產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 2021年10月,廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計量測試中心獲廣東省市場監(jiān)督管理局授權(quán)成立。2022年5月,在中山火炬開發(fā)區(qū)及中山健康基地集團(tuán)的支持下,該中心入駐火炬高新開發(fā)區(qū)健康產(chǎn)業(yè)園。 中心現(xiàn)有專職人員43人,實驗室面積3700平方米,檢測設(shè)備約480臺(件),設(shè)備金額約1697萬元,建立了材料測試、公用介質(zhì)測試、環(huán)境參數(shù)測量、制藥專用設(shè)備量值溯源、生產(chǎn)過程在線計量測試等五大領(lǐng)域、180余項測量能力。
計量服務(wù)在“家門口” 為火炬區(qū)企業(yè)節(jié)省百萬元成本
火炬開發(fā)區(qū)集聚了大量制藥企業(yè),這些企業(yè)在生產(chǎn)及儲運(yùn)過程中對環(huán)境有非常高的要求,以保障藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。因此,藥品生產(chǎn)環(huán)境及儲存環(huán)境的各項參數(shù),如高效過濾器的泄漏率、塵埃粒子數(shù)、溫度、相對濕度、振動等都需定期進(jìn)行計量測試。 “園區(qū)企業(yè)之前要到外地辦理業(yè)務(wù),現(xiàn)在中心落戶火炬開發(fā)區(qū),企業(yè)在家門口即可辦理業(yè)務(wù),為確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提供了有利條件!”健康基地園區(qū)企業(yè)紛紛表示。 此外,中心實施各項減免措施,切實服務(wù)企業(yè)降本增效。入駐以來,累計減免火炬開發(fā)區(qū)企業(yè)計量檢定校準(zhǔn)費用約164萬元。
充分發(fā)揮科研優(yōu)勢 解決企業(yè)質(zhì)量技術(shù)難題
中心積極開展科研創(chuàng)新,解決企業(yè)在計量檢測過程中遇到的“檢不了、檢不快、檢不準(zhǔn)”等難題。 針對制藥企業(yè)使用的過氧化氫氣體檢測儀的計量溯源難題,中心成功立項廣東省市場監(jiān)督管理局項目《過氧化氫氣體檢測儀計量標(biāo)準(zhǔn)裝置研制及校準(zhǔn)方法的研究》,自主研發(fā)計量標(biāo)準(zhǔn)裝置及校準(zhǔn)方法,解決行業(yè)“檢不了”的難題。 中心還為企業(yè)提供定制化計量比對方案,幫助開發(fā)區(qū)企業(yè)解決儀器量值溯源難題。例如,在為廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司服務(wù)過程中,中心了解到該公司用于質(zhì)量控制的超微量分光光度儀、流式細(xì)胞儀等一批生物制藥專用儀器需要校準(zhǔn),但此類儀器較為少見,找不到相關(guān)計量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),中心根據(jù)該公司需求,咨詢廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計量測試聯(lián)盟專家,與該公司技術(shù)人員進(jìn)行詳細(xì)溝通,確定了計量比對方案,緊急購置適用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),完成了計量比對,及時解決了該批儀器的量值溯源難題。
充分依托本部資源 打造“一站式”服務(wù)
中心充分依托本部資源,打造集檢驗檢測、計量測試、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)咨詢等于一體的“一站式”服務(wù)。 2022年8月,廣東英得爾實業(yè)發(fā)展有限公司因公司業(yè)務(wù)發(fā)展,需對公司產(chǎn)品車載冰箱進(jìn)行電磁兼容檢測,通過火炬區(qū)健康基地牽線,中心與企業(yè)取得聯(lián)系,安排相關(guān)專家為企業(yè)提供技術(shù)支持,解決了企業(yè)的燃眉之急,有力保障了其產(chǎn)品質(zhì)量。中心在提供現(xiàn)場計量服務(wù)的同時,為制藥企業(yè)提供延伸檢測服務(wù)。成立以來,已為雅柏藥業(yè)(中國)有限公司、中山市中智中藥飲片有限公司、廣東草晶華破壁草本有限公司、廣東金城金素制藥有限公司等眾多火炬區(qū)制藥企業(yè)提供包括原材料、生產(chǎn)用水、藥品包裝材料等涉及全產(chǎn)業(yè)鏈的檢測服務(wù),滿足了企業(yè)的檢測需求,體現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)計量測試中心的作用。
開展產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng) 提升產(chǎn)業(yè)人才素質(zhì)
針對制藥企業(yè)關(guān)注的醫(yī)藥工業(yè)潔凈室檢測技術(shù)及常用玻璃量具容量校準(zhǔn)技術(shù),中心深入中山市健康基地產(chǎn)業(yè)集群,舉辦中山市制藥產(chǎn)業(yè)計量能力提升培訓(xùn)班,培訓(xùn)40多家企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)近90名質(zhì)量人員。 此外,為讓企業(yè)有更直觀的學(xué)習(xí)感受,中心在火炬區(qū)實驗室、總部實驗室舉辦4場實驗室開放活動,吸引了明陽風(fēng)電、中昊藥業(yè)、康方生物、聯(lián)合光電等50余家火炬區(qū)制藥企業(yè)、光電企業(yè)、裝備制造企業(yè)參加,與企業(yè)實驗室管理人員面對面溝通交流,提升實驗室管理人員技術(shù)能力。
下一步,中心將加快落實技術(shù)能力規(guī)劃、產(chǎn)學(xué)研規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)規(guī)劃和信息化建設(shè)規(guī)劃,實現(xiàn)高精尖測試設(shè)備和高端測試人才的資源共享,降低產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)的質(zhì)量成本,以更高水平的計量測試服務(wù)、更有力的措施,共同推進(jìn)中山市乃至粵港澳大灣區(qū)制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 一審:高飛 二審:吳琰光 三審:萬鶴群 部分資料來源:南方+、省制藥產(chǎn)業(yè)計量測試中心 |