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《指南》主要針對(duì)化妝品生產(chǎn)工藝中對(duì)主要工藝參數(shù)和關(guān)鍵控制點(diǎn)驗(yàn)證指引，適用于對(duì)化妝品生產(chǎn)首次工藝驗(yàn)證、后續(xù)工藝驗(yàn)證工作的指導(dǎo)，包括驗(yàn)證方案制定、驗(yàn)證記錄及驗(yàn)證報(bào)告規(guī)范。而此前，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有這方面的操作標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)指南，企業(yè)在按法規(guī)實(shí)施過(guò)程中經(jīng)常會(huì)碰到對(duì)法規(guī)要求的理解和認(rèn)識(shí)不一致，造成操作不規(guī)范，被檢查出具不符合項(xiàng)等問(wèn)題；委托企業(yè)和受托企業(yè)常常因生產(chǎn)工藝合規(guī)性問(wèn)題發(fā)生糾紛；監(jiān)督檢查人員也常常因檢查的尺度不一致出現(xiàn)一些爭(zhēng)辯。而《指南》的出臺(tái)與實(shí)施有效填補(bǔ)了這部分的管理空缺和漏洞，并給化妝品行業(yè)帶來(lái)科學(xué)的引導(dǎo)。據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)信息顯示，廣東是化妝品產(chǎn)業(yè)大省，產(chǎn)業(yè)規(guī)模各項(xiàng)數(shù)據(jù)均占全國(guó)一半以上，產(chǎn)業(yè)發(fā)展正在由“大體量”向“高質(zhì)量”轉(zhuǎn)型。目前，廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)3100家，占全國(guó)總量約56%；全省國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)品種11000多個(gè)，占全國(guó)總量約66%；國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量為88萬(wàn)多個(gè)，占全國(guó)總量約76%；廣東省注冊(cè)人/備案人數(shù)量8000多家，占全國(guó)65%。廣東省化妝品工業(yè)總產(chǎn)值約2100億元，約占全國(guó)總量的60%，位居全國(guó)第一，是全國(guó)化妝品重要生產(chǎn)地區(qū)。大灣區(qū)研究院化妝品質(zhì)量提升與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心負(fù)責(zé)人王聰介紹，廣東雖然是化妝品行業(yè)大省，但也存在著管理質(zhì)量參差不齊的亂象。因此，團(tuán)標(biāo)的制定能科學(xué)管理引導(dǎo)市場(chǎng)持續(xù)化競(jìng)爭(zhēng)，以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)群促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。作為起草單位，王聰表示，未來(lái)大灣區(qū)研究院繼續(xù)以服務(wù)中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，完善化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化體系，建設(shè)集檢驗(yàn)檢測(cè)、品質(zhì)保障、功效評(píng)價(jià)、產(chǎn)品溯源、配方研發(fā)、品牌建設(shè)與傳播為一體的化妝品產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，在粵港澳大灣區(qū)建立國(guó)際領(lǐng)先的化妝品功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室及化妝品體外替代試驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，滿足產(chǎn)品研發(fā)及上市后功效宣稱所需要的技術(shù)需求，打造成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際影響力的化妝品產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺(tái)。
大灣區(qū)研究院由中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院與中山市人民政府共同建設(shè)，立足于“公益性科學(xué)研究機(jī)構(gòu)”和“第三方公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”本質(zhì)屬性，圍繞檢驗(yàn)檢測(cè)上下游領(lǐng)域開(kāi)展系列應(yīng)用技術(shù)研究、科研技術(shù)攻關(guān)、關(guān)鍵產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)培育，打造科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)集聚、國(guó)際合作功能平臺(tái)，形成支撐灣區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的引領(lǐng)性、示范性質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施高地。作為火炬高新區(qū)招引的首個(gè)“國(guó)字號(hào)”科研院所，大灣區(qū)研究院設(shè)有產(chǎn)品環(huán)境健康安全、化妝品質(zhì)量提升與產(chǎn)業(yè)發(fā)展等七大研究中心，并已簽訂技術(shù)服務(wù)協(xié)議28家，申請(qǐng)授權(quán)專利22項(xiàng)、軟著權(quán)15項(xiàng)，申報(bào)科技項(xiàng)目35項(xiàng)，獲批“廣東省博士工作站”“廣東省高水平創(chuàng)新研究院”。此外，總建筑面積為12.6萬(wàn)㎡，總投資7.84億元的大灣區(qū)研究院大樓即將投入使用，將助力區(qū)域生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。