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中山生物工程有限公司嘗到技改甜頭闖出實驗室到市場的新路子 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2014-11-17 |
“我們嘗到了技改的甜頭，有了這些新設備之后，我們的科研成果就可以更快更好地實現(xiàn)產業(yè)化�！�11月11日，中山生物工程有限公司副總經理宋小冬指著正在興建的綜合大樓告訴記者，將來科研、辦公室主要放在綜合大樓，現(xiàn)有辦公樓和車間將全部改造成符合國家新版GMP標準的車間，新增1500平方米左右的車間，公司發(fā)展的舞臺就更大了。
位于國家健康產業(yè)基地內的中山生物工程有限公司，是一家專業(yè)從事各類體外診斷試劑生產的高新技術企業(yè)。該公司副總經理謝微介紹，該公司由中山大學與中炬高新技術實業(yè)（集團）有限公司于1991年聯(lián)合創(chuàng)辦，2007年10月該公司與中山大學達安基因股份有限公司實現(xiàn)股權并購，成為中山大學達安基因股份有限公司的全資獨立子公司。據(jù)介紹，該公司主要以酶聯(lián)免疫系列診斷試劑和膠體金系列檢測試劑為主，目前包括EB病毒檢測系列、性病系列等30多個產品，產品面向全國銷售，并已進入國際市場，產銷規(guī)模及綜合實力在華南地區(qū)免疫診斷試劑行業(yè)首屈一指。
謝微說，他們此次技改項目為：健康產業(yè)升級技術改造——體外診斷試劑產品擴大及生產線技術改造。該技改項目計劃新增投資總額1200萬元，技術改造的主要內容包括購置蛋白純化系統(tǒng)、全自動包裝機、全自動液體分液機等生產設備，對生產車間進行GMP改造，按GMP要求改造酶聯(lián)免疫診斷試劑凈化生產線及膠體金診斷試劑凈化生產線各一條以及建設公用工程配套設施、儲存冷庫等�！拔覀冞@次改造是無土建工程，主要改造地點在公司主廠房的二樓和四樓，酶聯(lián)免疫診斷試劑凈化生產線改造在二樓，膠體金凈化生產線的改造在四樓。”謝微說，以前他們上了一條生產線，這次改造后上了三條新生產線，為科研成果系列產業(yè)化提供了可能。
以酶聯(lián)免疫診斷試劑凈化生產線為例，該公司在原有酶免產品車間的基礎上，按藥品GMP要求重新布局安裝，約700平方米的凈化生產線已經改造完成，用于酶聯(lián)免疫診斷試劑的生產。此次改造引入的先進設備，如全自動灌裝機，每分鐘可裝罐120瓶，生產線運行起來完全可以滿足新產品EB酶聯(lián)免疫診斷試劑系列規(guī)模化生產后增加的生產能力需求，同時還在一定數(shù)量上保證了將來推出更多新品種。除此之外，該公司將膠體金車間建成約300平方米的膠體金診斷試劑凈化生產線，改造后生產線運轉正常。
謝微說，技改后酶標試劑生產工藝中包被、封閉及分液等工序由手工改為數(shù)控自動，消除了分液不勻、液量不足、漏液、時間延誤等弊端，提高了生產效率，加強了產品質量的可控性，降低了生產成本。技改后，可徹底解決生產車間布局不合理和生產硬件的“瓶頸”問題，可完全達到GMP再認證的要求，建立了規(guī)模化生產的膠體金檢測試劑生產線，滿足了HIV、FOB等十多個膠體金產品的生產需要。 |
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