1. <ul id="5qnc4"><meter id="5qnc4"></meter></ul>
          遷址公告
          招租公告
          招租公告
          中山火炬開發(fā)區(qū)灣西智谷(2420單元
          2022年度中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
          2022年度中山火炬開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥與
          關(guān)于組織申報2022年度中山火炬開發(fā)
          點擊查看更多>>
        請輸入關(guān)鍵字
         
          當(dāng)前位置:首頁 > 新聞中心
          
        中山海濟醫(yī)藥生物工程股份有限公司新GMP廠房運行后將明顯提升效益人員基本不變產(chǎn)能提升四倍
        作者:    來源:    發(fā)布時間:2014-11-14
             海濟公司于2004年落戶國家健康產(chǎn)業(yè)基地。于占東說,最早他們是在上海研發(fā),后來帶著研發(fā)成果在國家健康產(chǎn)業(yè)基地購建廠房,進行成果轉(zhuǎn)化,是一家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程生物制藥企業(yè)。據(jù)介紹,該公司成立至今獲得國家一類新藥“基因重組人血清白蛋白”發(fā)明專利;國家二類新藥“注射用重組人生長激素”新藥證書、藥品GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批件、國家高新技術(shù)企業(yè)等證書。
            “該車間已通過了省藥監(jiān)部門的驗收,現(xiàn)在正等待國家方面的驗收。”于占東介紹,根據(jù)國家新版GMP的要求,他們公司于去年開始改造GMP廠房,新的GMP廠房除了提升產(chǎn)能之外,還有一個好處就是與歐盟接軌,基本上等于具有歐盟標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品可以在歐盟地區(qū)銷售,這樣提升了企業(yè)的市場面。
            據(jù)了解,該項目新建潔凈車間690平方米,改造老車間1700平方米,新購國產(chǎn)和進口設(shè)備45臺/套,項目總投資2100萬元。于占東說,GMP車間的改造,不僅僅是硬件方面,而且在軟件方面可以提升管理效率,吸引更多的高端人才加入。
            GMP車間改造后會帶來哪些質(zhì)的變化?于占東分析,通過大量的試驗與驗證工作實現(xiàn)發(fā)酵、純化、凍干工藝的重大技術(shù)突破,通過更換離心機、層析等關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備,提高生產(chǎn)設(shè)備的自動化程度和制造標(biāo)準(zhǔn),更換和增加一批質(zhì)控設(shè)備加強質(zhì)量控制能力,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的重大提升,使產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)標(biāo)高于國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)能由原來的1萬瓶/批擴大到3.8萬瓶/批,一年將近可以完成200批次,產(chǎn)能擴大近四倍。每噸制劑少用電約700元
            “在全球市場,生長激素銷售額以每年10-15%的速度增長!痹摴究偨(jīng)理助理胡敏菁告訴記者,注射用重組人生長素適用于兒童矮小治療的唯一可選藥物,已載入多國藥典并進入60多個國家醫(yī)院。生產(chǎn)他們這種產(chǎn)品的藥企全球不到20家,全國只有4家,其余3家都是國企,私營企業(yè)只有海濟一家,而他們在國內(nèi)所占的市場份額大約為10%。
            技改后,除了提升產(chǎn)能之外,還有一個最明顯的改變,就是節(jié)能降耗。于占東說,生產(chǎn)能耗主要用于鍋爐產(chǎn)生蒸汽、設(shè)備運行、生產(chǎn)及清潔用水。所以在建設(shè)過程中考慮使用加強鍋爐尾氣冷凝水的回收利用、蒸汽熱量重復(fù)利用、采用先進技術(shù)減少熱處理、優(yōu)化車間及設(shè)備布局安排等節(jié)能方法,爭取將節(jié)省水45噸/日,電250度/日,蒸汽1.2立方米/天。于占東用了一個簡單的數(shù)據(jù)作比較,改造之前,主要用電加熱,1噸制劑大約需要耗電1000元,而將來使用國家健康產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)的工業(yè)蒸汽后,改為用蒸汽加熱,估計1噸制劑只需消耗電費300元,這樣算下來,每噸制劑的耗電量將減少700元左右。
         

        国内精品久久久久久搜索,精品亚洲Aⅴ无码一区二区三区,97久久综合区小说区图片区,最新无码国产在线视频走光

            1. <ul id="5qnc4"><meter id="5qnc4"></meter></ul>