為保障醫(yī)療器械臨床使用需求,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,現(xiàn)予發(fā)布,自2017年1月1日起施行。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序
食品藥品監(jiān)管總局2016年10月25日