2017年1月7日訊 --瑞士制藥巨頭諾華重磅抗炎藥近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿�。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所已發(fā)布最終指南，支持將用于英國國家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)，作為一種單藥療法或聯(lián)合甲氨蝶呤，用于既往接受腫瘤壞死因子抑制劑治療但在治療12周后病情停止緩解、以及不適合接受抑制劑治療的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。

是全球首個(gè)白細(xì)胞介素單克隆抗體藥物，于2015年1月同時(shí)獲得美國和歐盟批準(zhǔn)，用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。此次批準(zhǔn)，標(biāo)志著銀屑病臨床治療的重大里程碑，將為廣大銀屑病群體提供一個(gè)重要的一線生物治療選擇。

之后的2015年11月和2016年1月，在美國和歐盟再添2個(gè)新的適應(yīng)癥：強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎；此次批準(zhǔn)也標(biāo)志著成為首個(gè)也是唯一一個(gè)可用于治療2種最常見炎癥性關(guān)節(jié)疾病的單抗類藥物，同時(shí)還標(biāo)志著成為繼抗TNF單抗藥物上市后16年來AS臨床治療方面取得的首個(gè)新的治療突破。

在英國，之前也已獲得批準(zhǔn)用于治療中度至重度斑塊型銀屑病以及既往接受常規(guī)藥物治療病情控制不佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎。

銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種與銀屑病相關(guān)的常見炎癥性關(guān)節(jié)疾病，有銀屑病皮疹并伴有關(guān)節(jié)和周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運(yùn)動(dòng)障礙，部分患者可有骶髂關(guān)節(jié)炎和（或）脊柱炎，病程遷延，易復(fù)發(fā)，晚期可有關(guān)節(jié)強(qiáng)直。該病可發(fā)生于任何年齡，高峰年齡為30～50歲，無性別差異，但脊柱受累以男性較多。如果不能得到有效治療，長年累月的炎癥將會(huì)導(dǎo)致不可逆的關(guān)節(jié)和/或脊柱損傷，導(dǎo)致患者終身疼痛和殘疾，并且對(duì)患者的日常生活帶來嚴(yán)重的負(fù)面影響。目前，許多患者對(duì)其治療結(jié)果不滿意，有高達(dá)40%的患者對(duì)抗腫瘤壞死因子療法反應(yīng)不足。因此，該領(lǐng)域存在著明確的未滿足的醫(yī)療需求。

表示，將為英國的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者群體提供一種重要的新治療選擇。但同時(shí)指出，的用藥也應(yīng)遵循現(xiàn)有的銀屑病關(guān)節(jié)炎治療指南，患者在接受之前，應(yīng)先考慮接受其他藥物治療，其中包括輝瑞的（恩利，通用名：依那西普）、默克的（類克，通用名：英夫利昔單抗）、艾伯維的（修美樂，通用名：阿達(dá)木單抗），以及2款生物仿制藥（公司的和公司的，均為生物仿制藥）的治療。除非患者接受上述藥物治療病情無明顯緩解或有禁忌，才能考慮啟動(dòng)治療。

是一種全人源化單克隆抗體，選擇性靶向阻斷循環(huán)性的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動(dòng)并改善疾病癥狀。研究揭示，在驅(qū)動(dòng)機(jī)體在斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎的免疫應(yīng)答中發(fā)揮著重要作用。在臨床試驗(yàn)中，與安慰劑和對(duì)照藥物相比，顯著改善了斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。