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        精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)政策的“鏗鏘進(jìn)行時”
        作者:    來源:    發(fā)布時間:2016-08-15

        伴隨對基因測序、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)認(rèn)識的不斷加深,從“十三五”規(guī)劃綱要到有關(guān)部門政策部署,近年來,我國加快了促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的步伐,新華社記者對此進(jìn)行盤點(diǎn)。

        2014年3月,國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布通知開展高通量基因測序試點(diǎn),明確試點(diǎn)的項目包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。

        2014年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定連接測序法)、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)醫(yī)療器械注冊。這是國家食品藥品監(jiān)督管理總局首次批準(zhǔn)注冊的第二代基因測序診斷產(chǎn)品。

        2015年1月,國家衛(wèi)計委婦幼健康服務(wù)司發(fā)布《關(guān)于產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)開展高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》,批準(zhǔn)109家醫(yī)院開展高通量測序無創(chuàng)產(chǎn)前篩查臨床試點(diǎn),主要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。

        2015年1月,國家衛(wèi)計委婦幼健康服務(wù)司發(fā)布《關(guān)于輔助生殖機(jī)構(gòu)開展高通量基因測序植入前胚胎遺傳學(xué)診斷臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》,審批通過了13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高通量基因測序植入前遺傳學(xué)診斷臨床試點(diǎn)。

        2015年3月,國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管司發(fā)布《關(guān)于腫瘤診斷與治療專業(yè)高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》,并公布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單。

        2015年4月,國家衛(wèi)計委臨檢中心發(fā)布《關(guān)于開展腫瘤診斷與治療高通量測序檢測(多基因檢測)室間質(zhì)量評價預(yù)研的通知》,表示將開展該項目室間質(zhì)量評價的預(yù)研,對全國各相關(guān)實驗室進(jìn)行調(diào)查。

        2015年5月,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》,取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批,包括造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷、免疫細(xì)胞治療等第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

        2015年6月,《國家發(fā)展改革委關(guān)于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》發(fā)布,將基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心納入六大重點(diǎn)工程領(lǐng)域之一的“新型健康技術(shù)惠民工程”中。

        2015年7月,衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管司印發(fā)《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測技術(shù)指南(試行)》和《腫瘤個體化治療檢測技術(shù)指南(試行)》,進(jìn)一步提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測技術(shù),以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術(shù)的規(guī)范化水平。

        2015年8月,國家自然科學(xué)基金委員會公布2015年申請項目評審結(jié)果,第三軍醫(yī)大學(xué)的“中國一萬例耳聾樣本大規(guī)模平行測序數(shù)據(jù)分析及三個新致聾基因的鑒定與致病機(jī)理研究”項目,北京大學(xué)的“人體基因組嵌合突變鑒定與定量的生物信息新方法開發(fā)及突變規(guī)律挖掘”等項目獲得支持。

        2015年8月,湖南省人民政府辦公廳印發(fā)《湖南省促進(jìn)基因檢測技術(shù)應(yīng)用若干政策(試行)》的通知,旨在推動全省基因檢測技術(shù)的發(fā)展和普及,推動基因檢測技術(shù)在重大疾病防治上的應(yīng)用,促進(jìn)健康惠民。

        2015年9月,貴州省政府印發(fā)《支持基因檢測技術(shù)應(yīng)用政策措施(試行)》,提出要探索建立財政補(bǔ)貼、醫(yī)保報銷和個人自付共同承擔(dān)的基因檢測付費(fèi)機(jī)制,并加快推動治療藥物基因檢測、罕見病基因檢測按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。

        2016年1月,中科院宣布啟動“中國人群精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計劃”,將在4年內(nèi)完成4000名志愿者的DNA樣本和多種表現(xiàn)型數(shù)據(jù)的采集,并對其中2000人進(jìn)行深入的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究。

        2016年3月,“基因組學(xué)”列入“十三五”規(guī)劃綱要草案:“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動”中提出“加速推動基因組學(xué)等生物技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用”。

        2016年4月,國家發(fā)改委辦公廳下發(fā)有關(guān)復(fù)函,批復(fù)在全國建設(shè)27個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心,從國家戰(zhàn)略層面上加速推動我國基因產(chǎn)業(yè)規(guī)范化和跨越式發(fā)展,旨在大力發(fā)展基因檢測技術(shù),提高出生缺陷疾病、遺傳性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、感染性疾病等重大疾病的防治水平,全面提高人口質(zhì)量。

        2016年6月,國家衛(wèi)計委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心在網(wǎng)站上對國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”2016年度項目安排進(jìn)行公示,“臨床用單細(xì)胞組學(xué)技術(shù)研發(fā)”“心血管疾病專病隊列研究”等61個項目入選。

         

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