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        國家食藥監(jiān)總局:停止藥品電子監(jiān)管碼企業(yè)運(yùn)營
        作者:    來源:    發(fā)布時間:2015-03-24

         自本月初全國兩會始,圍繞藥品電子監(jiān)管碼的運(yùn)行和數(shù)據(jù)使用問題,再次爆發(fā)“爭奪戰(zhàn)”。全國人大代表、湖南老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍建議國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“國家食藥監(jiān)總局”),立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運(yùn)營,矛頭直指阿里健康。3月20日,阿里健康通過微博公開回應(yīng)稱,只是數(shù)據(jù)服務(wù)平臺的建設(shè)者和運(yùn)營者,將會按照國家食藥監(jiān)總局的要求開放數(shù)據(jù),讓醫(yī)藥企業(yè)更加有效地使用數(shù)據(jù)。
          藥品電子監(jiān)管碼關(guān)乎“國家安全”?
          與幾年前藥企對原國家食品藥品監(jiān)督管理局要對國內(nèi)在售藥品統(tǒng)一賦碼的行業(yè)內(nèi)爭議不同,這次對電子監(jiān)管碼運(yùn)行者和使用權(quán)的爭議很快演變成一場關(guān)乎“國家安全”的隔空論戰(zhàn)。 
          從2005年開始,中信21世紀(jì)公司運(yùn)營與原國家食品藥品監(jiān)督管理局配合,建設(shè)中國藥品電子監(jiān)管平臺。2014年1月,阿里巴巴控股中信21世紀(jì)公司(該公司股票后改名阿里健康)。 
          而謝子龍?jiān)谌珖鴥蓵媳硎,藥品電子監(jiān)管信息涉及國家安全,藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)不應(yīng)由企業(yè)運(yùn)營,建議國家食藥監(jiān)總局收回藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)管理權(quán)限,停止強(qiáng)制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺上傳數(shù)據(jù),并公開招標(biāo)尋求“廉價(jià)”的管理模式。
          移動醫(yī)療創(chuàng)業(yè)者王浚海指出,掌握了全國藥品監(jiān)管信息,就可以根據(jù)藥品流向、品種、數(shù)量等分析疫情、突發(fā)事件等情況,涉及到國家信息安全問題,如果管理不善,會非常危險(xiǎn)。
          阿里健康在微博回應(yīng),國家食藥監(jiān)總局是平臺數(shù)據(jù)的擁有者,中信21世紀(jì)只是平臺的建設(shè)者和運(yùn)營者。承載平臺的阿里云獲得全球云安全國際認(rèn)證金牌,平臺也通過了公安部信息安全等級保護(hù)三級評測,即便發(fā)生機(jī)房被毀等極端情況,數(shù)據(jù)也不會丟失。
             ■專家點(diǎn)評 
          國家行政學(xué)院副教授胡穎廉認(rèn)為,相對于“國家安全”,藥品電子監(jiān)管碼的信息更具有公眾屬性。因此,藥品電子監(jiān)管碼信息系統(tǒng),無論由誰運(yùn)行,由誰監(jiān)管,數(shù)據(jù)的使用關(guān)鍵是遵循公開透明原則,讓公眾參與其中。 
          逐步開放數(shù)據(jù)服務(wù),要建立在藥品消費(fèi)使用者的個人信息受保護(hù)的基礎(chǔ)上。在互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)時代,更呼吁一個開放、透明的多方參與平臺。公共信息無論由誰運(yùn)行維護(hù),利益相關(guān)方都應(yīng)能平等參與討論和決策,從而搭建理性的公共政策平臺。 
          阿里健康如何開放數(shù)據(jù)備受關(guān)注 
          根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的要求,今年12月31日前,所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須全部加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。國家食藥監(jiān)總局在接受媒體采訪時強(qiáng)調(diào),藥品電子監(jiān)管碼搜集、產(chǎn)生、存儲的所有數(shù)據(jù)、文檔、信息和記錄,都?xì)w該局所有,任何一方都不能用于商業(yè)服務(wù)。
          但在王浚?磥,這些數(shù)據(jù)的事實(shí)所有權(quán)其實(shí)就在阿里健康手里,在數(shù)據(jù)逐步開放期間,阿里推出了很多相關(guān)產(chǎn)品,也有盈利,等到數(shù)據(jù)全面開放時,市場將不再公平!皵(shù)據(jù)是互聯(lián)網(wǎng)核心之一,一旦被壟斷,其他企業(yè)可能會喪失主動權(quán)。”
          王浚海認(rèn)為,要么在企業(yè)商業(yè)化運(yùn)作之前就全部公開數(shù)據(jù),要么就在完全公開前任何企業(yè)不能做經(jīng)營。而且這樣的系統(tǒng)應(yīng)該有多個參與方,而不是一家企業(yè)單獨(dú)運(yùn)營。
          阿里健康則表示,目前已經(jīng)在多個渠道免費(fèi)開放了藥品信息和流向查詢等服務(wù),后續(xù)還將在安全可靠的前提下,逐步向企業(yè)和個人用戶免費(fèi)開放更多的數(shù)據(jù)服務(wù)。
          ■專家點(diǎn)評
          南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳指出,藥品電子監(jiān)管碼是一種信息追溯體系,由阿里運(yùn)營無可厚非,也體現(xiàn)了監(jiān)管中的公私合作伙伴關(guān)系。
          藥品電子監(jiān)管碼追溯到的藥品生產(chǎn)、消費(fèi)、使用信息,屬于公共信息,應(yīng)成為政府監(jiān)管的源頭活水、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的隨身利器和激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力的助推引擎。如果能運(yùn)用這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,用于公共衛(wèi)生、健康發(fā)展的目的,也未嘗不是一個好事。 
          但僅就監(jiān)管來講,藥品電子監(jiān)管碼收集到的大數(shù)據(jù)信息,目前是否能夠被各級藥監(jiān)部門有效利用,真正用于藥品安全監(jiān)管之中呢?公眾并不了解,尚需評估和反思。

         

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