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        我國首個完全自主研發(fā)抗癌新藥上市
        作者:    來源:    發(fā)布時間:2014-12-16

        我國首個完全自主研發(fā)的抗癌新藥艾坦(阿帕替尼)13日上市,這是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑,可顯著延長晚期胃癌患者的生存時間。同時,艾坦也是全球首個被證實在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后,安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥的研發(fā)成功,標(biāo)志著我國制藥企業(yè)已經(jīng)走上了由“仿制”到“創(chuàng)新”的戰(zhàn)略性規(guī);l(fā)展道路,有助于推動我國從“醫(yī)藥大國”向“醫(yī)藥強國”轉(zhuǎn)型。
              據(jù)了解,全球四成以上胃癌患者在中國,發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于歐美等國家。由于該病早期癥狀不典型,且胃鏡常規(guī)檢查未普及,因而我國60%~80%的胃癌患者就診時已到晚期。加上現(xiàn)有治療手段獲益有限,預(yù)后差,晚期胃癌患者5年生存率多不超過20%。
              艾坦是國家“十一五”“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項之一,由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)。解放軍南京八一醫(yī)院副院長秦叔逵和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任李進教授共同牽頭、38家中心參與的艾坦治療晚期胃癌III期臨床實驗,進一步證實了該藥治療晚期胃癌病人的有效性和安全性。在III期研究中的31號晚期胃癌患者,已服用該藥存活44個月。同時,艾坦作為口服藥物,方便應(yīng)用,有助于提高患者依從性,且大大減低治療費用。
              國家衛(wèi)生計生委科技教育司司長秦懷金表示,現(xiàn)在中國企業(yè)已經(jīng)擁有一批研發(fā)能力強、研究方向明確的專業(yè)化新藥研發(fā)人才,民族制藥企業(yè)正走在科研創(chuàng)新的道路上并取得了一定成果。

         

         

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