江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日發(fā)布公告宣稱,公司自主研制的國家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”獲批上市。這是我國在腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展方面取得的又一重大突破。 阿帕替尼是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后,療效最好的單藥。同時(shí),阿帕替尼是胃癌靶向藥物中唯一一個(gè)口服制劑,將極大地提高患者治療的依從性。今年6月,該藥的臨床研究被美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)選作大會(huì)報(bào)告,這是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全球頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議上作大會(huì)報(bào)告,第一次入選該年會(huì)優(yōu)秀研究。 據(jù)統(tǒng)計(jì),去年胃癌全球新發(fā)病例952000,中國占據(jù)47%,發(fā)病率在我國惡性腫瘤中排名第2,每年352300人死于胃癌,在我國惡性腫瘤死亡率中排名第3。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查未普及,60%—80%患者就診時(shí)已到晚期,現(xiàn)有治療手段獲益有限,預(yù)后差,5年生存多不超過20%。近幾十年來,雖然投入了大量的人力物力,但針對(duì)晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒有取得突破性進(jìn)展,導(dǎo)致該類人群得不到有效救治,給患者、社會(huì)和國家均造成極大負(fù)擔(dān)。阿帕替尼是一個(gè)全新小分子靶向藥物,通過抑制腫瘤血管生成,從而治療腫瘤,能夠顯著延長晚期胃癌患者的生存期,同時(shí)大大減低患者費(fèi)用。該藥是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),恒瑞公司擁有4項(xiàng)發(fā)明專利,其中2項(xiàng)全球?qū)@?/p> |