廣東省作為醫(yī)療器械生產(chǎn)大省,廣東省2013年醫(yī)械產(chǎn)值達720億元人民幣,全國產(chǎn)值在4000億元人民幣左右;此外,全國有28家上市公司醫(yī)療器械,廣東就占有13家。 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在近年發(fā)展較快引來較多關注,廣東省作為醫(yī)療器械生產(chǎn)大省,去年產(chǎn)值達到720億元,居全國前列,涉醫(yī)械上市公司亦佔全國近半。此外,在內(nèi)地新版醫(yī)械監(jiān)管條例正式實施后,高風險醫(yī)械產(chǎn)品成監(jiān)管重點。 上市公司占全國近半 廣東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械安監(jiān)處處長張鋒表示,廣東目前有2155家生產(chǎn)企業(yè)及13017家質(zhì)檢企業(yè),在全國占較大比重。“廣東省2013年醫(yī)械產(chǎn)值達720億元人民幣,全國產(chǎn)值在4000億元人民幣左右;此外,全國有28家上市公司醫(yī)療器械,廣東就占有13家! 隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自今年6月1日正式實施,醫(yī)療器械將按風險程度進行分三類管理,高風險產(chǎn)品成為監(jiān)管重點。張鋒指出,對最高等級的三類高風險醫(yī)療器械如體內(nèi)植入、無菌防護等的生產(chǎn)監(jiān)管,每年不少于4次到企業(yè)進行全程監(jiān)管!皬V東涉高風險醫(yī)械的企業(yè)較多達到58家,今年上月底起已開展對省內(nèi)企業(yè)進行為期一周的飛行檢查,結果將在近期統(tǒng)計反饋! |