9月30日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知，明確表明為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）和《醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號），總局組織修訂了《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》（以下簡稱《目錄》），發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》對《目錄》中所列品種的生產實施重點監(jiān)管。而原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）的通知》（國食藥監(jiān)械〔2009〕395號）即行廢止。
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食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/107405.html